
【成 份】奥美拉唑。
【性 状】本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。
【适 应 症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】口服,不可咀嚼。1.消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用。
【不良反应】本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁 忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。
【贮 藏】密封,阴凉干燥处保存。
批准文号 国药准字H20051864
原批准文号
药品本位码 86901679000011
药品本位码备注
产品名称 奥美拉唑钠肠溶片
英文名称 Omeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
商品名 利韦廷
生产单位 苏州中化药品工业有限公司
生产地址 江苏省苏州新区金山路80号
规格 10mg(按奥美拉唑计)
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30
编号 苏20110191
企业名称 苏州中化药品工业有限公司
法定代表人 王勋辉
企业负责人 王勋辉
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
注册地址 江苏省苏州新区金山路80号
分类码 Hab
生产范围 粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类、含外用)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 江苏省
生产地址 江苏省苏州新区金山路80号*