重组人促红素注射液(宁红欣) 3000IU

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】重组人促红素注射液(CHO细胞)
【商品名/商标】
宁红欣
【规格】3000IU
【主要成份】活性成份:重组人红细胞生成素，非活性成份:人血白蛋白、缓冲盐溶液等。
【性状】本品为无色澄明液体，pH6.9±0.5
【功能主治/适应症】
用于肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析的病人。
【用法用量】本品应在医生的指导下使用，1.初始剂量：每天50～100U/kg，每周3次。若8周后血细胞比容提高不足5%～6%且仍低于30%～33%，可将日剂量再增加25U/kg。亦可开始用较低剂量，每天40U/kg，每周3次。观察4周，不足时再按上述原则调整。若血细胞比容在2周内提高超过4%，则需减量。若血细胞比容达到或超过36%，则需停药，待降至要求的范围后再开始用药，可将原日剂量减少25U/kg。2.维持剂量：达到预期疗效后，可将EPO逐渐减量，速度为每4周或更长时间减少日剂量25U/kg，直至维持血细胞比容在30%～33%的最低剂量。3.用于治疗化疗引起的贫血：150μg/kg，皮下注射，每周3次，连用8周。如果效果不明显，可增加剂量至200μg/kg，皮下注射，每周3次。4.预防用药，剂量150μg/kg，皮下注射，每周3次。5.用于全程化疗，从化疗之日开始，至下一周期化疗开始前3天停用。如果Hct大于40%，应减少用量直到Hct降至36%。当治疗再次开始或调整剂量维持所需要的Hct时，应以25%的剂量减量。如果起始剂量即获得非常快的Hct增加（在任何2周内增加4%），也应减量。
【不良反应】红细胞生成素耐受性良好，不良反应较轻微。1.一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经过对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应。3.心脑血管系统:极少数患者出现血压升高，因此治疗期间应定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药物的使用。4.血液系统:随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。5.肝脏:偶有GOT及GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。
【禁忌】高血压失控病人，哺乳动物细胞衍生物过敏及对人血白蛋白过敏者禁用本品。
【注意事项】1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次，维持期每两星期一次)，注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下)，如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者、有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白浓度低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。
【药物相互作用】叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本剂之安全性尚不明确，不宜对孕妇及哺乳期妇女注射本剂，不得已时对于判断治疗利益大于危险性的情况下才能使用之。
【老年患者用药】高龄患者应用本品时，因其生理机能低下，多患有高血压和循环系统疾病并发症，在使用本品时要注意频繁监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。
【贮藏】本品贮藏于2℃-8℃，勿冻，勿热，勿振摇。
【有效期】24个月。
【生产厂家】山西威奇达光明制药有限公司
【批准文号】国药准字S20053103
【生产地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【药品本位码】86902954002300