据报道,“伊鲁阿克”是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性,同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。齐鲁制药于2021年7月递交该药的新药上市申请,此次上市申报的适应症为既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
经查,国家药监局药品审评中心已受理齐鲁制药有限公司“依鲁奥克片(伊鲁阿克)”的1类化学新药上市申请,受理号为CXHS2101031和CXHS2101032,承办日期:2021-07-24。
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