髋臼假体价格对比史赛克

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】髋臼假体
【型号规格】502-01-44B 44mm
【结构与组成】髋臼假体由髋臼外杯（含堵孔塞）和髋臼内衬（含金属外罩）组成。髋臼内衬由符合GB/T 22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成；髋臼外杯基体、金属外罩由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；堵孔塞由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成；髋臼外杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层或符合ISO 13779标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
【适用范围】
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20173136558
【生产地址】美国325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA;IDA Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland.代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20173136558
注册人名称美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA;IDA Industrial Estate
Carrigtwohill,County Cork,Ireland.
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称髋臼假体Trident Acetabular Component System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由髋臼外杯（含堵孔塞）和髋臼内衬（含金属外罩）组成。髋臼内衬由符合GB/T
22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成；髋臼外杯基体、金属外罩由符合ISO 5832-3标
准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；堵孔塞由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成；髋
臼外杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层或符合ISO 13779标准规定的羟基磷灰
石涂层。灭菌包装。
适用范围/预期用途与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
备注原注册证编号：国械注进20173466558
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-14
生效日期 2022-08-24
有效期至 2027-08-23

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