血流导向密网支架价格对比史赛克

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】血流导向密网支架
【型号规格】FD32516 SURPASS EVOLVE FD 3.25X16MM
【结构与组成】该产品由预加载在递送丝上的自膨编织支架、导引鞘和扭矩装置配件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
【适用范围】
血流导向密网支架适用于18岁及以上靶病变血管为颈内动脉岩骨段及以上血管的动脉瘤患者，动脉瘤为未破裂大型（≥10mm）囊性或梭形的宽颈动脉瘤（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2），靶病变血管直径为≥2.5mm且≤5.0mm。
【生产厂家】美国史赛克神经介入
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20223130503
【生产地址】爱尔兰 Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20223130503
注册人名称史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,USA
生产地址 Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称血流导向密网支架Surpass Evolve Flow Diverter System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由预加载在递送丝上的自膨编织支架、导引鞘和扭矩装置配件组成。产品经环氧乙烷
灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于18岁及以上靶病变血管为颈内动脉岩骨段及以上血管的动脉瘤患者，动脉瘤为
未破裂大型（≥10mm）囊性或梭形的宽颈动脉瘤（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2），靶病
变血管直径为≥2.5mm且≤5.0mm。
审批部门国家药品监督管理局
生效日期 2022-10-25
有效期至 2027-10-24

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